曾子曰:“吾日三省吾身,为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?”,时刻对自己进行反思和回顾是提升自己能力和学识的必经之路。而回顾性病例分析就如同“吾日三省吾身”一样,是对病例的反思与回顾。那么,这一类论文我们应该何从下手呢?
回顾性病例分析是根据其在过去某时点的特征或暴露情况而入选并分组的,然后从已有的记录中追溯从那时开始到其后某一时点或直到研究当时为止这一期间内,每一样本的情况。这工作,性质上相当于从过去某时点开始的前瞻性研究的随访,但实际做的是在现在调查过去的既成事实,这时暴露与疾病或死亡均已成事实,而前瞻性研究的随访则是查寻在过程中新出现的样本结果。是一种由“果”至“因”的研究方法。
回顾性病例分析,由于事先未进行周密的设计,往往资料残缺不全,资料之间可比性较差,因而科学性不如前瞻性病例分析。但是,回顾性分析的病例资料比较容易获得。
采用回顾性方法设计的治疗性研究方案有多种,各有特点,应用范围不同。应用时要根据研究目的和研究者所在单位的具体情况选择合适的研究设计方案。
1.个案研究:是治疗性研究探索阶段使用的方法。任何一种新的治疗都从个案研究开始,个案研究以单个病例为基本研究单位,通过对病例认真细致的观察,初步了解某种新的治疗设想是否可行,其大致的疗效和安全性如何,有无继续研究的必要。在改进优化治疗方案时,可以用个案中观察调整治疗方案的某些细节所产生的结果,不断摸索和优化治疗方案。对于临床少见的疑难重症,个案研究是常用方法,原因是疑难重症病例数少,病例间差异大,病情变化复杂,事先难以设想到所有可能发生的情况并制定相应的应对措施,仔细的个案观察记录和小心谨慎的探索性治疗是可行的研究方法。
2.小样本治疗前后自身对照研究:在个案研究初步证实新的治疗措施安全有效的基础上,进一步研究通常采用治疗前后自身对照的研究设计方案,其主要目标是扩大观察例数,初步总结新的治疗措施在患病群体中的共性规律。该研究方案设计中应注意以下几点:(1)治疗的对象应有明确的入选标准和排除标准;(2)所有参加治疗性研究的患者采用相同的治疗措施进行治疗;(3)采用统一规范的方法和标准评价疗效和安全性。提出这些要求的目的在于,在条件相同的情况下进行治疗和观察,以便总结治疗的共性规律。
3.有同期对照组的临床治疗性研究:这类研究的试验组和对照组为同期患者,可来自于同一个人群(如同一个医院),也可分别来自于两个不同的人群(如两个医院、两个病区或病房)。采用回顾性研究方法做这类研究的机会比较少,有条件时可以采用。该研究设计方案要求有两组或多组接受不同治疗措施的病例,同时各组病例间有较好的可比性,以便比较组间疗效和安全性的异同。评价组间均衡性通常选择一些可以检测的指标(如年龄、性别、肿瘤病理类型、病情的严重程度等),比较组间的分布是否相似。在证明组间均衡可比后,这类研究结果对于临床有一定的指导价值,但不如随机对照研究的结果可靠。
4.用非同期病例作为对照组的治疗性研究:在回顾总结某种新治疗措施的疗效和安全性时,经常遇到寻找同期对照困难的问题,如果治疗措施的疗效非常明显(如某种新的手术方法、新的治疗器械),则还存在设置同期对照不符合伦理的困难。在这种情况下可以利用该医院过去常规方法治疗的病例作为对照组,即历史性对照。该研究设计方案具有很好的可操作性,但组间均衡性比同期对照的设计方案差,其研究结果通常只作为参考,为进一步研究提供依据。
5.用文献资料作为对照的治疗性研究:某些新的治疗措施(如某种新的医疗器械)在验证其疗效和安全性时,在伦理、经济和实施角度很难找一组对照,在这种情况下可以将过去类似临床治疗的疗效和安全性作为对照,观察新的治疗措施能否达到过去类似研究的水平。这类研究设计方案在验证成熟的医疗器械的疗效和安全性方面有一些应用,在学术研究中很少使用。
6.单组大样本病例的疗效及安全性评价:某些治疗措施趋于成熟,需进一步明确该措施治疗普通患者时的疗效和安全性,可以采用整群抽样方法,将使用该治疗措施的患者群体作为观察对象。该研究设计方案的基础,是所有病例的诊断、治疗和终点评价方法都是规范的,组内病例间具有可比性。单组大样本的观察在回顾性临床研究中比较容易实施,各医院有很多这样的临床资料。但由于回顾性方法收集到的资料存在数据的内在同质性差、数据缺失多等问题,其结果的质量不高,学术研究很少采用这种方法。
在回顾性病例分析写作中,最重要的写作内容便是对病例的写作和描述以及对治疗方法的概述。这两部分的写作中我们应该注意些什么?
1、病例 ①病例来源及选择标准,即诊断标准(全国统一标准,如自定的标准则应详细介绍)、分型或分组标准。②病例一般资料,包括年龄、性别等。③病例临床资料,包括病情、疾病类型、临床分型、过去治疗史、病程、主要化验检查结果等。④病例例数应前后及表与文中一致。⑤随机分组情况及对照组设置情况应采用双盲法,两组应具有可比性。
2、方法 ①治疗方法,如系药物应介绍药物剂量、剂型、服用方法、疗程;如系新手术或新疗法,则应详细叙述手术方法步骤或改进之处。②疗效观测方法,即疗效判定标准(治愈、好转、有效、无效或优、良、差)。③随访情况,包括随访时间、随访人数及失访人数、随访结果。
此项写作中应该避免的现象:无诊断及疗效标准;化验检查未使用法定计量单位;图表繁杂,其内容与文字部分重复;统计图表内的数字与文字部分不一致,且计算不正确;未进行统计分析或统计分析方法选用错误;用不确定的词(如“多见”、“少见”、“多数”)代替具体数字;只是对资料的堆砌,缺乏重点、逻辑性。
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