科研设计,是在科研课题探索工作开始之前对探索工作的事先安排,也可以说是一份计划。所以我们在写作科研设计的时候要切记设计的可行性和科学性。而对于一项科研设计我们应该从选题开始入手。
1、科研设计选题,从研究方向选择研究主题。研究方向作是选择研究课题的范围,其内容往往比较广泛。从内容广泛的某一研究方向到形成具体的研究课题,首先需要从中选择一些研究主题。
对任一研究方向相关的研究主题的了解,通常都可以借助于与之相关的专业参考书、专业索引杂志、专业文摘、专业期刊、或是互联网上与研究主题相关的讨论网页等来实现。
以“肿瘤研究”这一研究方向为例,通过浏览生物医学相关专业内容,可以找到很多相关研究主题,诸如“肿瘤病因的研究、肿瘤免疫的研究、肿瘤预防的研究、肿瘤遗传的研究、肿瘤复发与转移的研究、肿瘤诊断的研究”等,研究者可以根据自己的具体情况从中选择。
例如,对于从事医学免疫学研究的人员来说,可选择“肿瘤免疫的研究”;科研课题设计而对于从事医学遗传学研究的人员来说,则适合选择“肿瘤遗传的研究”。
当研究主题的范围仍然过于宽泛时,还需要对研究主题进一步细化,形成内容更加明确的分研究主题。
以“肿瘤免疫的研究”这一主题为例,它涵盖着“肿瘤抗原的研究、机体对肿瘤的免疫监视和免疫应答的研究、肿瘤免疫逃逸的机制研究、肿瘤的免疫诊断的研究、肿瘤的免疫治疗的研究”等多方面的内容,研究者可以从中选择一个或几个方面的主题内容开展研究,一般应该选择吸引自己想知道更多细节内容的主题,或是让自己感到惊讶的主题,或是提出课题了与自己原有观点不同的新观点的主题,或是研究团体间有争议或不确定的主题,等等。
2、阐述背景。即阐述该课题研究的背景,包括理论背景和实践背景。理论背景主要是阐述该课题的研究是在什么样的意识形态环境下产生和进行的,理论依据是什么,将在什么样的理论指导下进行研究。实践背景主要是说明在什么样的实践环境中产生和进行,其中具有什么有利条件和不利因素,存在什么问题等。
3、研究的对象和内容。确定课题研究的对象和内容目的是让人明确该课题要研究什么,在什么范围内研究。这是课题设计中的重要内容。
4、研究的必要性和可行性。包括说明问题产生的原因、课题的理论和实践价值、前人的工作和经验教训、完成本课题已具备的条件、存在的困难和障碍,以及克服困难的主要措施等。
5、研究的目的和意义。阐明该课题的研究有什么意义,要达到什么目的。
6、研究假设。确定和阐明研究的实验因子,提出对解决课题中问题的最初假设,即假设根据某种理论和条件,通过研究可以取得什么样的成果。
7、研究原则、方法和手段。要规定课题研究的指导原则,并根据课题的类型和性质决定采用什么研究方法和手段。
根据不同的课题和研究对象以及是否进行试验,我们大致将研究方法划分为:调查研究、临床试验和实验研究三类。
①调查研究:研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长),研究环境因素的致病或保护作用,必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据,也是调查结果准确可靠的保证。
调查设计的特点即研究因素是客观存在的,如职业、地域、民族等;不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响,故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。
②临床试验:临床医学研究的内容很广泛,包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应,也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用,也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标,根据不同的目的可以是:生存或死亡,痊愈或未愈,有效或无效,症状或体征的存在或消失,生理、生化指标的变化及副作用等等。
如何评价临床疗效的优劣,应注意试验设计的类型,被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性,受试对象的代表性及其诊断的正确性,疗效指标的统一性和可靠性。
③实验研究:将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组,观察比较不同处理因素的效应,这种研究称为实验研究。实验研究的特点是:研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。
因此,实验研究能够更有效地控制误差,使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。
8、评价。阐明对研究成果将如何评价,包括评估的人员、原则、过程、方法等等。
9、实施步骤和措施。确定整个研究过程的实施步骤,包括研究阶段划分,每阶段的具体任务,各位参与研究人员的工作范围和任务,各阶段各方面的负责人,研究成果的形式和要求,所需财力、物力及开支的预算计划与安排。
10、英文写作可以不拘一格,但应突出主题,服从英语的表达习惯,避免使用中国式的英语表达形式。比如,科研课题设计常常出现“初探”、“探讨”、“经验”、“体会”等词以示谦逊,而在国外的医学刊物中使用带有“浅谈”“初探”这类句式会被认为所论述的内容没有多大参考价值,缺乏严肃性。这是因为欧美人认为科技论文应立足于事实材料,不必谦虚客套。
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